Công ty MedTech AI, trụ sở tại Boston, đã công bố hôm nay AI‑Doctor 2.0 – phiên bản nâng cấp của nền tảng chẩn đoán hình ảnh y khoa – đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp phép sử dụng trong thực tiễn lâm sàng. AI‑Doctor 2.0 sử dụng mô hình CNN‑Transformer được huấn luyện trên hơn 5 triệu hình ảnh da, bao gồm cả các trường hợp melanoma, carcinoma và benign lesions.
Kết quả thử nghiệm lâm sàng cho thấy AI‑Doctor 2.0 có độ chính xác 98 % trong việc phát hiện melanoma, giảm thời gian chẩn đoán trung bình từ 15 phút xuống còn 2 phút. Hệ thống còn cung cấp bản đồ nhiệt (heatmap) để bác sĩ dễ dàng xác định vùng nguy cơ.
FDA đánh giá rằng AI‑Doctor 2.0 đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn an toàn và hiệu quả, đồng thời yêu cầu công ty duy trì chương trình giám sát hậu thị trường. MedTech AI dự định triển khai phần mềm này tại hơn 200 bệnh viện trên toàn nước Mỹ trong quý 4 năm 2026.
CEO của MedTech AI, Dr. Susan Patel, cho biết “Sự chấp thuận của FDA là bước ngoặt quan trọng, giúp chúng tôi mang công nghệ AI tiên tiến đến bàn khám của bác sĩ, góp phần giảm tử vong do ung thư da”.